行業(yè)動態(tài)
總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0285.5—2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管》等16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2018年第27號）
YY 0285.5—2018《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分：套針外周導(dǎo)管》等16項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年3月1日起實(shí)施，標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱如下：
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YY 0285.5—2018 |
血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管 |
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YY/T 0528—2018 |
牙科學(xué)金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法 |
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YY/T 1578—2018 |
糖化白蛋白測定試劑盒（酶法） |
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YY/T 1579—2018 |
體外診斷醫(yī)療器械體外診斷試劑穩(wěn)定性評價 |
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YY/T 1580—2018 |
肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） |
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YY/T 1581—2018 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒 |
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YY/T 1582—2018 |
膠體金免疫層析分析儀 |
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YY/T 1583—2018 |
葉酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
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YY/T 1584—2018 |
視黃醇結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
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YY/T 1586—2018 |
腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
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YY/T 1588—2018 |
降鈣素原測定試劑盒 |
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YY/T 1590—2018 |
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法） |
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YY/T 1592—2018 |
ABO正定型和RhD血型定型檢測卡（柱凝集法） |
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YY/T 1593—2018 |
生長激素測定試劑盒 |
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YY/T 1599—2018 |
牙科學(xué)聚合物基修復(fù)材料聚合收縮測試方法激光測距法 |
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YY/T 1605—2018 |
糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
上述標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見附件。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月24日
